（一）公司自建立起即一心于分子检测工夫的自立立异，目前已酿成遮盖分子检测 重要价 钱合键的酶原料、核酸提取纯化、荧光定量 PCR、基因 测序和 核酸质 谱 6 个 工夫平台共 23 项中心工夫。康为世纪存身分子检测底层中心 工夫的自立研 发，正在酶原料、核酸保留、样本 前惩罚范围有▽ 十余年的研发积聚，是邦内少数杀青分子检测中心合键完善生意 结▽构的生物科技企业。公司的中心产 物囊括分子检测酶原 料、核酸保留试剂、核 酸 提□取纯化试剂以及○ 分子诊断试 剂盒，公司开辟的各合键试剂对分子检测的功效 和结果确凿性均发扬着主要功用；同时，公司基于分子检测 ★各★中心合键 ▽ 的工夫○◁优 势，将生意拓展至消化道疾病和呼吸道流行症的筛查和诊断范围，开辟了 众★款创… ★新型产物及效劳，杀青了分子检测“中心酶原料+△试 剂盒+检测效劳”的一体化布 局。 （二） ★基于分子检测底层工夫的自立研发，公司筑造了遮盖分子检测行业中心合键 的产物线，公司重要产物/效劳的根本=境况如下？ 1、讲述期内出现◁出售的产物和效劳 （1）分子检测产物 公司中心产物可分为分子检测原★料酶、核酸保留试剂、核酸提取纯化试剂和 分子诊断试剂盒四▽ △个品 ○类。（2）分子检测效劳 公司正在出售分子检△测产物的同◁时，饱满发扬正■在分子检测各中心合键的工夫优 势，踊跃为公共群体、医疗机构…及科研院所展开 分子○检测效劳。目前公司正在北京、 上 海和泰州均○筑有第三方医 …学检○测 尝试★室，获得了邦度发布的医疗机构执业许可 证及展开基因扩增的尝试室天赋。2血液病基因□检测、处于研发阶段的产物 公司重要缠绕消化道体例疾病的筛查诊断和呼吸道流行症的火速○检测两方 向展开试剂盒研揭晓局，有 7 款分子诊断试剂盒产物企图获得邦内 NMPA 三类 注册证血液病基因检测，个中 2 款已进入临床评■议或审评审批阶段，希望于 2 年内上市肺癌基因检测。截至 △2022 年 3 月 20 日，公司■研发管○线产物根本境况如下？ 公司研发管线中的检测试剂盒产物具 有优异 的贸易化前…景。近几年 跟着分■子 检 测工夫的赶速成长以及新冠疫情的动员，消化道疾病○◁和呼吸道流行症火速检测 ◁的商场 需求火 速增进。发行人新 冠病毒核酸检○测试剂盒正在境内已进入注册搜检阶 段，估计将于 2022 年告○竣临床评议和注册□审批。公司正在 研试剂盒产物均基于目前分子检测行业 普及水准◁最高的qPC▽R工夫平 台，产物他日上市 后将 出售给○病院、第三方医学搜检所 和体检机构等客 户。公司 研发管线中的粪便 样本幽门螺杆菌检测试剂盒和消化道致病病毒…核酸检测试剂 盒商场上尚无同类产物，其他管线产物已上 市同类产物均少于 3 家2，公司管 线 产物具有优异的商场前景。 （一 ）分子检测是使用 分 子生物 学工夫，对体液、血液、机合等样本 中的核酸物质 举…▽行检测□和■阐 发。分子检测○工夫正在体外诊断中的利用即为分子诊断，是目前体外 诊断范围成长最速、工夫最前沿的倾向。除疾病诊断外，科研院所、药企<◁ str=ong >卵巢癌基因△检 测众少…钱、CRO 等也会应用分子检测工夫和产物○展开研发使命。分子检测按照工夫平台的差别可分为凑集酶链 核酸扩增工 夫 （PCR）、基因 测序、荧光原位杂交（ ▽ FISH）、基因芯片和核酸质谱等。 邦内分子检测财… 产△○的上逛为供应酶、引物、探针和底物的分△子检测原料 厂商 □和仪器元件供应商，中逛为核酸样本保留试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒 临蓐□○商和 P CR 仪、测序仪等装备临蓐商，下逛是试剂和仪 器的应用者
